Tıbbi Cihaz Üreticileri,İthalatçıları ve Bayilerine
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği'nin (98/79/EC) kayıtla ilgili hükümleri gereği; ülkemizde yerleşik bulunan üretici/ithalatçı firmalar, bayileri ve bu yönetmelikler kapsamında bulunan ürünler Kurumumuz tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası (TİTUBB)’nda kayıt altına alınmaktadır.
Bilindiği üzere, TİTUBB da bir ürün bir firma altında sadece 1 kere kayıt altına alınması gerekirken, sistemsel hatalar ve eski sistemden yeni sisteme ürün aktarımından dolayı aynı ürün numarasından aynı firma altında birden fazla kayıt bulunan ürünler bulunmaktadır. TİTUBB da aynı firma altında ürünlerin tekilliğinin sağlanması açısından 22/11/2013 tarihinde bir firma altında birden fazla aynı barkodlu ürünün bulunması halinde sistem otomatik olarak TİTUBB da en son işlem görmüş olan barkodu bırakıp diğerlerini iptal (I) konumuna alacaktır. İptal konumuna alınan ürünler bir daha güncellenemeyecek olup üzerinde herhangi bir işlem yapılamayacaktır. Firmaların herhangi bir mağduriyet yaşamaması için TİTUBB da kayıtlı olan çift barkodlu ürünlerinden son işlem görmüş olan ürünün SGK kaydı yapılmamış ise bu kaydının 22/11/2013 tarihine kadar tamamlamış olmaları gerekmektedir.
Bilgilerinizi ve gereğini rica ederim.
Dr. Saim KERMAN
Kurum Başkanı
