F.D.A Metal Kalça Protezlerini Yeniden Gözden Geçirmeyi Planlıyor

F.D.A. ABD'de satılacak malzemeler için öncelikle yerine getirilmesi gereken yeni test standartlarını ve inceleme gerekliliklerini uygulama kararı için bilim adamları, araştırmacılar, hastaların ve tıp doktorlarının bir araya geleceği 27-28 Haziran için bir danışma paneli duyurdu.

Duyurudan sonra medikal cihaz satan firmaların üretici hisselerinde önemli düşüş görüldü. Ama bütün kanıtlar, metal kalça implantları kullanılan operasyonlarda diğer malzemeleri kullanan sistemlerden daha yüksek oranlarda başarısız olduğunu göstermiştir. Bunları alabilen hastalarda kan içinde metal iyonu konsantrasyonu yüksek olduğu görülmüştür.

İngiltere ve Galler Ulusal Ortak Kayıt altına alınan yeni bir araştırmada metal üzerine metal çeşitli insanların yaklaşık yüzde 6’sında, diğerleri ile karşılaştırıldığında, beş yıl sonra onları değiştirmek veya onarmak için ek cerrahi gerekli olduğunu gösterdi.

Perşembe günü FDA duyurudan sonra, metal üzerine metal implant üreticilerinden verdiği siparişleri, cihazlarda daha fazla güvenlik veri toplamak için izledi.

F.D.A. yaklaşan danışma panelinde metal kalça protezi ve yenileme sistemleri ile ilgili başarısızlık oranları, metal iyon testleri, görüntüleme yöntemleri, hastanın risk faktörleri, takip ve cerrahi komplikasyonlarını değerlendireceklerini söyledi.

NEW YORK TİMES

Genç İVEK/ Ayşe Esra GÜLER