Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan: TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ KAPSAMINDA ALBERK QA ULUSLARARASI TEKNİK KONTROL VE BELGELENDİRME LİMİTED ŞİRKETİNİN ONAYLANMIŞ KURULUŞ FAALİYETLERİNİN ASKIYA ALINMASINA DAİR TEBLİĞ Askıya alma MADDE 1 – (1) 93/42/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi doğrultusunda 7/6/2011 tarihli ve 27957 sayılıResmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine göre; genel aktif olmayan, implante edilmeyen tıbbi cihazlar, aktif olmayan implantlar, yara bakım için cihazları, aktif olmayan dental cihazlar ve aksesuarları, genel aktif tıbbi cihazlar, görüntüleme cihazları, izleme cihazları, radyoterapi ve termoterapi cihazları için Yönetmeliğin Ek II AT Uygunluk Beyanı (Tam Kalite Güvence Sistemi), Ek V AT Uygunluk Beyanı (Üretim Kalite Güvencesi) ve Ek VI AT Uygunluk Beyanı (Ürün Kalite Güvencesi) kapsamında 13/1/2012 tarihli ve 28172 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Alberk QA Uluslar- arası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited Şirketinin Onaylanmış Kuruluş Olarak Görevlendirilmesine Dair Tebliğ ile Onaylanmış Kuruluş olarak görevlendirilen Avrupa Komisyonu tarafından 2138 kimlik kayıt numarası tahsis edilmiş olan Alberk QA Uluslararası Teknik Kontrol ve Belgelendirme Limited Şirketinin belgelendirme faaliyetleri, 29/6/2001 tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 9 uncu maddesinin ikinci fıkrası ile 16/12/2011 tarihli ve 2011/2621 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve OnaylanmışKuruluşlar Yönetmeliğinin 11 inci maddesine dayanılarak 60 iş günü süre ile askıya alınmıştır. Yürürlük MADDE 2 – (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 3 – (1) Bu Tebliğ hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür. | 
