İlaç Hammaddesi Ticareti Yapan Firmaların Dikkatine

Bilindiği üzere 18.01.2014 tarih ve 28886 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren “Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname ile Bazı Kanunlarda Değişiklik Yapılmasına Dair Kanun” Madde 30’da 02/03/1927 tarihli ve 984 sayılı Ecza Ticarethaneleriyle Sanat ve Ziraat İşlerinde Kullanılan Zehirli ve Müessir Kimyevi Maddelerin Satıldığı Dükkanlara Mahsus Kanun’ un 11’inci maddesinin birinci fıkrasının birinci cümlesinde yer alan “eczanelere” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve ilaç üreticilerine” ibaresi eklenmiştir.

Bu nedenle Beşeri Tıbbi Ürün ve Majistral İlaç üretiminde kullanılan hammaddelerin depolandığı alanların Kurumumuzca 20/10/1999 tarih ve 23852 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe giren Ecza Depoları Ve Ecza Depolarında Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik doğrultusunda ruhsatlandırılacağı,  söz konusu depoların 17/03/2014 tarihinden itibaren 1 ay içinde bağlı bulundukları İl Sağlık Müdürlüklerine başvurması, en geç 6 ay içinde izin alınması gerekmektedir.

Aksi takdirde ilaç üreticilerine hammadde satışının yapılamayacağı önemle duyurulur.

Kaynak: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu